Технологии для жизнеобеспечения
DM проект
 

Получены техрегламенты на весь перечень продукции компании Drager

 

На сегодняшний день реализация и использование медицинской техники  и изделий медицинской техники происходит в соответствии с ЗУ "Про технические регламенты и оценку соответствия" (текущая редакция от 15.01.2015 года №124 - VIII) и указом Кабмина "Про утверждение Технических регламентов для медицинских изделий" от 02.10.2013 №753 (текущая редакция от 17.08.2016 года). Согласно положениям вышеуказанных источников, документами, которые разрешают оборот  медицинской техники  и изделий медицинской техники на территории Украины является Сертификат соответствия и Декларация соответствия. 
24 декабря 2015 года ООО "ДМ-ПРОЕКТ" завершил процедуру оценки и одобрения системы управления качеством согласно Приложению 3 к Техническому регламенту для медицинских изделий "Обеспечение функционирования комплексной системы управления качеством" и получил Сертификаты соответствия на весь перечень медицинских аппаратов и комплектующие к ним, а также статус Уполномоченного представителя компании Dragerwerk AG & Co. KGaA в Украине. В дополнении к сертификату, ООО "ДМ-ПРОЕКТ" как уполномоченный представитель компании Dragerwerk AG & Co. KGaA в Украине произвел регистрацию надлежащим образом оформленных деклараций соответствия требованиям Технического регламента для медицинских изделий, где указаны все модели медицинского оборудования торговой марки Drager, разрешенные для использования на территории Украины, а также весь перечень комплектующих, расходных материалов и запчастей к данным аппаратам. 
 

Прикрепленные файлы: